コンパニオン診断薬（Companion Diagnostics）　

　コンパニオン診断薬とは、医薬品の臨床使用に際して用いられる体外診断薬で、医薬品のベネフィットが最も期待される患者を特定するもの、医薬品の重篤な有害事象のリスクが大きい患者を特定するもの、あるいは治療法最適化（治療スケジュール、用量、投与中止等）のために反応性をモニターするもの、などと定義されていて、新規の検査であれば、医薬品と対になって開発・承認される必要があります。

ファーマコジェネティクス／ファーマコゲノミクス（PGx）とともに、個別化医療の一端を担うものとして注目されています。たとえば、クリゾチニブとALK融合遺伝子検出キットやモガムリズマブとCCR4キットなどがあります。

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